天境生物注射用Felzartamab启动III期临床 适应症为免疫球蛋白A肾病

发布日期：2025-09-13 12:49    点击次数：159

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天境生物科技（杭州）有限公司的一项在IgA肾病成人患者中评价Felzartamab的随机、双盲、安慰剂对照、III期临床研究（PREVAIL）已启动。临床试验登记号为CTR20253436，首次公示信息日期为2025年8月27日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉输注。体重≤50kg，使用650mg；体重>50至70kg，使用975mg；>70至90kg，使用1300mg；体重>90kg，使用1625mg，治疗期持续24周。本次试验主要目的为评估felzartamab与安慰剂相比对IgAN成人患者蛋白尿的疗效；次要目的包括评估对肾功能、其他临床终点的疗效，评估PK和免疫原性等多个方面。

注射用Felzartamab为生物制品，适应症为免疫球蛋白A肾病（IgAN）。IgAN是最常见的原发性肾小球疾病，因IgA或IgA免疫复合物在肾小球沉积致病。症状有血尿、蛋白尿、水肿等，诊断靠肾活检，病情进展可致肾衰竭。

本次试验主要终点指标包括基于24小时尿液采集，通过UPCR测量的蛋白尿从基线到第36周的变化百分比。次要终点指标包括eGFR从基线到第104周的变化；第104周实现特定条件的参与者比例；需要补救治疗的参与者比例等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内68人、国际454人，国际已入组人数3人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

发布于：北京市